因业务开展需要，我院拟对以下产品进行院内遴选谈判，现邀请符合相关条件的供应商前来参与谈判。

一、耗材遴选谈判内容：

①每个包不接受联合体投标，不允许分包、转包。

②要求供应商在响应文件中提供所投产品完整的彩图宣传资料。

二、采购要求

包一：

（一）、全自动血气分析仪试剂

1.测试项目：必须提供pH、PO2、PCO2、Na+、K+、Ca2+、Cl-、Glu、Lac、HCT、SO2、tHb、O2Hb、HHb、COHb、MetHb、胆红素 17项实际测定参数

2.计算项目：H+、BEecf 、cHCO3-、PAO2、AaDO2，a/AO2、阴离子间隙、乳酸清除率等>40项计算参数
3.全自动液体定标方式
4.电极盒与试剂包分离设计；采用集成的电极盒，提供多种参数组合的电极盒
5.提供原厂单独外部质控品（取得医疗器械注册证）

 6.试剂包常温储存无需冷藏，有效期＞8个月，上机时间＞40天，并可在同型号机器上替换使用，保证充分利用

7.全参数检测用血量＜125ul血样

8.检测速度：≧30测试/小时

9.试剂包全封闭式进样，进样针不外露，非进样时进样口封闭。

包二：

（一）、生物流体止血膜

1.规格型号：至少满足30ml，50ml，100ml

2.主要成分：羧甲基纤维素钠，海藻酸钠，氯化钠，纯化水；

3.适用范围：用于手术表面切口、非慢性创面及外伤创面的修复护理，减少渗出，保护、隔离、润滑组织创面，起到辅助止血的作用，促进创面愈合；

4.鉴别方式：通过傅里叶变换红外光谱（FT-IR）检测且典型特征峰（cm-1）基本一致：3350-3550cm-1（b）、1625cm-1（s）、1420cm-1（m）、1320cm-1（m）、1020-1120cm-1（b）波数处有特征吸收峰。其中，s为强峰带，m为中峰带，b为宽带。单峰数值偏差应不大于20cm-1。

5.产品参数：产品外观为无色或微黄色澄明略有粘性的液体；pH值为6.0-8.0；重金属含量不大于40μg/g；产品无菌；

包三：

（一）、一次性使用扩张器（圆形）

1.由壳体、导管和注射座三部分组成，该产品临床用于植入人体扩张软组织。

2.采用医用级硅橡胶材料制成。

3.注射座内部有针刺限位件，材料为316L不锈钢。

4.产品经C060射线辐照灭菌，

5.规格型号

包四：

（一）、褪红修复膏

1.产品描述：本产品为液体。由液体敷料和储存器组成。

2.型号规格：30g/瓶

3.适用范围：用于玫瑰痤疮、皮肤过敏、日晒伤、接触性皮炎等红血丝皮肤的消褪。用于敏感性皮肤、皮炎湿疹、激素依赖性皮炎等问题皮肤的修复。用于浅表性创面(面部激光、光子、果酸活肤等微创术后)的术后护理。

4.技术要求：pH值为6.0-8.0，需氧菌总数应不大于100cfu/cm，霉菌和酵母菌总数应不大于10cfu/cm，金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌应不得检出。

5.使用方法：外敷

（二）、皮肤屏障特护液

1.产品描述：本产品为液体。由液体敷料和储存器组成。

2.型号规格：50g/瓶

3.适用范围：用于急性问题皮肤(急性日晒伤、急性接触性皮炎、急性激素依赖性皮炎、急性过敏、急性湿疹、急性玫瑰痤疮等)的即刻缓解，紧急修护。用于皮肤(婴儿湿疹、尿布皮炎)的护理。用于浅表性创面(面部激光、光子、果酸活肤等微创术后)的术后护理。

4.技术要求：pH值为6.0-8.0，需氧菌总数应不大于100cfu/cm，霉菌和酵母菌总数应不大于10cfu/cm，金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌应不得检出。

5.使用方法：外敷

包五：

（一）、一次性使用经皮穿刺气管切开套件

1.规格型号：7.0#、7.5#、8.0#等各型号，

2.适用范围：主要用于临床急救气管节切开，建立人工气道。

3.配有：气管切开插管、旋转扩张器、导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器、手套、洞巾等。

（二）、多功能气管插管

1.用于临床开展气管插管

2.性能指标

2.1规格尺寸

气管插管的规格尺寸应符合表2的规定。

2.2主体管

2.2.1气管插管主体管段外圆弧弯曲半径为140mm±20mm。

2.2.2主体管应有侧孔，其截面积应不小于主体管内横截面积的80%；

2.2.3 气管插管管体在30kPa的负压下，持续15s，应无扁瘪现象发生；

2.2.4吸痰型气管插管主体管表面应有吸痰孔，吸痰孔距病人端65mm±5mm；

2.2.5吸痰型气管插管在施加20kPa的压力下，通道的流速应不小于180ml/min。

2.2.6给药型气管插管在施加20kPa的压力下，通道的流速应为165ml/min±3ml/min。

2.3套囊

2.3.1 主体管套囊与指示气囊都应能承受3kPa的正压不破裂，充起直径应符合表2的规定；

2.3.2给药套囊表面应有分布不规则的给药孔。

2.4外观

2.4.1气管插管套囊与充气管、连接管、给药套囊为白色，气管插管指示气囊、给药接头为蓝色；吸痰接头为黄色；

2.4.2 气管插管应无明显可见的注塑机械杂质、光滑、无毛刺、注塑或挤出等成型缺陷。

2.5连接牢固度：气管插管的各连接部位分别在施加15N的轴向静拉力作用下，持续15s，各连接处不得分离。

2.6密封性：气管插管充气系统在充入3kPa的正压下，持续8h，气压降低应不大于0.3kPa。

2.7刻度线：气管插管应有刻度线，距病人端20cm开始，刻度线之间的间隔为2cm±0.1mm。

2.8 接头

2.8.1机器端接头应符合YY/T1040.1-2015中15mm外圆锥接头的要求；

2.8.2 给药接头、吸痰接头、单向阀接头应符合GB/T1962.1-2015中6%（鲁尔）内圆锥接头的要求。

2.9无菌：气管插管应无菌。

2.10 环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

2.11导芯

导芯的基本尺寸应符合表3的规定。

注：规格为6.0的气管插管所配导芯的规格为Fr8或Fr10，规格为6.5、7.0的气管插管所配导芯的规格为Fr10或Fr12，规格为7.5、8.0的气管插管所配导芯的规格为Fr12或Fr14。

三、投标单位资质要求：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6.具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后48小时内能送货到指定地点）。

7.投标单位须提供以下资质证明文件原件或复印件及其它要求的材料（复印件必须加盖单位公单）。

（1）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》（复印件加盖鲜章）；

（3）产品《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品备案信息表》及其附件；

（4）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明（原件）；

（5）质量及售后服务承诺书（进口品牌可提供授权书）、投标单位诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单（提供效期内合同证明）及产品介绍、彩页资料等材料（全部加盖公章）；

四、其它要求：

1.投标单位资质证明文件一份（密封）。

2.《医用耗材谈判信息表》（加盖公司鲜章）5份（密封）（内容及要求详见附件1）。

3.上述1、2条电子文件一份（密封）。

4.本次以院内谈判方式进行，综合产品质量、价格、用户（提供效期内合同证明）、服务等因素确定中选供应商。

五、投标及开标信息：

1. 报名截止时间： 2023年06月08日12:00分截止。

报名方式：现场签到报名。

2.资料递交时间及地点：2023年06月08日08：00-12:00将投标单位资质证明文件（密封）交至医学装备科办公室（综合楼九楼）。（备注：因实行资质预审，请将《医用耗材谈判信息表》单独密封）

3.开标时间：2023年6月08日15：00

4.开标地点：酉阳土家族苗族自治县人民医院行政楼会议室（综合楼十楼）

5.联系人：石军辉     023-75559273（医学装备科）

       附件1、附件2.doc